電加熱呼吸器的主要特點及該如何管理？

更新時間：2021-06-27瀏覽：2935次

　　電加熱呼吸器是按照GMP要求所設計，由柔性加熱保溫套和溫度控制箱兩部分組成。主要用于為過濾器外殼提供加熱保溫功能，防止冷凝水的積存及微生物的滋生。廣泛適用于生物制品、制藥、發酵等行業中的注射用水系統、過濾和純化流程以及罐和容器的過濾器和呼吸器。

　　電加熱呼吸器的主要特點：

　　1、特殊設計的柔性加熱套可貼合濾殼，安裝簡便

　　2、易于升級現有的濾殼，無需重復投資

　　3、加熱層及保溫層一體復合，顯著節能節電

　　4、單獨的控制箱可根據需要定位，不受限于過濾器的安裝位置

　　5、LED數顯溫控系統，可自行設定溫度，操作簡單方便

　　6、多重安全保護措施，適應不同環境。

　　7、硅橡膠加熱器表面可安全觸摸。

　　電加熱呼吸器該如何管理？

　　呼吸器的設計主要取決于儲罐的運行參數和定期維護的靈活性，結合風險分析考慮，注射用水罐體呼吸器推薦采用在線滅菌的方式來防止微生物的滋生。

　　當呼吸器采用在線滅菌時，可采用反向滅菌方式，滅菌時與罐體滅菌同步進行，這樣能有效避免“膜內外實際壓差不能高于膜本身的較大耐受壓差”的風險。

　　用于注射用水系統儲罐上的呼吸器雖然采用的無菌級過濾器材質，濾芯安裝后要進行完整性測試，但無需像無菌過濾器那樣進行嚴格的無菌驗證管理。

　　對于注射用水儲罐的呼吸器，常規測試和目視檢查是必須的，同時，還包括系統運行結束時的完整性測試，完整性測試的目的是驗證呼吸器從系統中移除時沒有出現堵塞或泄漏現象，證明所采取的預防性維護計劃是正確的，常用的過濾器完整性檢測方法為水侵入法。

　　另外，使用者應該對使用后的濾芯進行的測試中可能出現的失敗情況，建立足夠多的規程。